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门冬胰胰岛素注射液的说明书
| 【药品名称】: 门冬胰胰岛素注射液 |
| 【商品名称】: 诺和锐 |
| 【药品规格】: 每亳升100单位。每支3毫升。 |
| 【药品成分】: 本品主要成份及其化学名称为门冬胰岛素(用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替代)。其它成份为甘油﹑苯酚﹑间甲酚﹑氯化锌﹑氯化钠﹑二水磷酸二钠﹑氢氧化钠﹑盐酸和注射用水。本品是内装3毫升速效胰岛素类似物的药芯。胰岛素药芯是特别设计与诺和诺德公司胰岛素注射器及诺和针配合使用的。笔芯只能与相匹配的产品配合使用，以使其安全有效的发挥作用。 |
| 【适应症状】: 本品用于治疗糖尿病。 |
| 【用法用量】: 本品比可溶性人胰岛素起效更快，持续作用时间更短，由于快速起效，所以一般须紧领餐前注射。如有必要，可于餐后立即给药。本品用量因人而异，应由医生根据患者的病性来决定。一般应与中效或长效胰岛素合并使用，至少每日一次。胰岛素需求量通常为每公斤体重每日0.5-1.0单位。其中2/3用量是餐时胰岛素，另1/3用量是基础胰岛素。对糖尿病患者进行良好的代谢控制，可以有效延缓晚期合并症的发生和进展。因此，建议加强代谢控制，包括血糖水平监测。本品经皮下注射，部位可选择腹壁、大腿、三角肌区域和臀肌区域，注射点应在同一注射区域内轮换。腹壁皮下注射后，10-20分钟内起效，因此注射后10分钟内需进餐或进食含有碳水化合物的快餐。最大作用时间为注射后1-3小时，降糖作用可持续3-5小时。本品使用注意事项如果本品不再呈透明或无色，请勿使用。为防止交叉感染，本品仅供个人使用。每次注射后拔下针头。否则，当环境温度变化时液体会通过针头漏出。清勿撞出或摔落本品。请勿根据胰岛素余量刻度来估算胰岛素实际注射剂量。 |
| 【不良反应】: 1. 低血糖、低血糖是胰岛素治疗中最频繁发生的不良反应。低血糖症状常突然出现。2. 常见不良反应、用胰岛素治疗有可能发生水肿和视功能调节异常，但这些症状多为短暂的。3. 过敏、胰岛素治疗过程中还可能发生局部过敏反应(注射部位皮肤发红，水肿和瘙痒)。但通常为短暂的，继续治疗可以消失。4. 全身性过敏反应很少发生，但可能危及生命。5. 若未能轮换注射部位，有可能在注射部位发生脂肪营养不良。 |
| 【药品禁忌】: 低血糖或对门冬胰岛素或制剂中其它成份过敏者禁用。 |
| 【注意事项】: 1. 剂量不足或治疗间断可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒，特别是1型糖尿病患者(胰岛素依赖性糖尿病)。高血糖的首发症状通常是经过几小时或几天时间逐渐出现的。包括恶心，呕吐，嗜睡，皮肤潮红干燥，口唇干燥，排尿频率增加，口渴，无食欲和带有丙酮气味的呼吸。未治疗的高血糖事件很可能导致死亡。2. 本品的注射时间应与进餐时间紧密相连，即紧邻餐前。它起效迅速，所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否延迟食物的吸收。3. 合并疾病尤其是感染，常会增加胰岛素用量。4. 肝脏或肾脏损害会降低患者胰岛素的用量。5. 患者转用其他类型或品牌的胰岛素时，应有严密的监测。胰岛素浓度，品牌，类型，种类(动物胰岛素，人胰岛素，人胰岛素类似物)和/或制作工艺的变化将导致使用剂量的改变。患者从应用其它胰岛素转用本品后可能会增加每日注射次数或改变剂量。如果这种调整是必须的，会在首次给药或最初几周或数月内进行。6. 患者的血糖控制得到改善后，例如:胰岛素强化治疗后，其低血糖的先发症状也会变化，应提醒患者注意。7. 如发生低血糖，胰岛素类似物起效迅速的药效学特征，使得门冬胰岛素注射后低血糖的发生时间比可溶性人胰岛素早。8. 若误餐或进行未纳入计划的大运动量的体育锻炼可能导致低血糖。9. 低血糖可能损伤患者的注意力及反应能力。因此，在患者进行特别重要的活动(如驾驶汽车或操作机械)时，可能会有危险。10. 应建议患者在驾驶时注意防止低血糖的发生，尤其对于低血糖先兆症状已减少或降低和频繁发生低血糖的患者。在这种情况下应考虑患者是否可以继续驾驶。 |
| 【批准文号】: 国药准字J20100123 |
| 【生产企业】: 丹麦诺和诺德公司 |
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