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人纤维蛋白原的说明书
| 【药品名称】: 人纤维蛋白原 |
| 【商品名称】: 人纤维蛋白原 |
| 【药品规格】: 0.5g(25ml)/瓶 |
| 【药品成分】: 本品主要成分：人纤维蛋白原。 |
| 【适应症状】: 本品适用于:|1. 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。|2. 获得性纤维蛋白原减少症:严重肝脏损伤;肝硬化;弥散性血管内凝血;产后大出血和因大手术?外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 |
| 【用法用量】: 1.用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30～37℃，然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水，置30～37℃水浴中，轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。|2.用量:应根据病情及临床检验结果决定，一般首次给1～2g，如需要可遵照医嘱继续给药。 |
| 【不良反应】: 尚未进行系统的临床不良反应观察，根据相关报道，少数患者会出现过敏反应和发热，严重反应者应采取应急处理措施。|本品含有不超过 3%的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒等风险。 |
| 【药品禁忌】: 对本品过敏者禁用 。 |
| 【注意事项】: 1.本品专供静脉输注。|2.本品溶解后为澄清略带乳光的溶液，允许有少量絮状物或蛋白颗粒存在。为此用于输注的输血器应带有滤网装置。但如发现有大量或大块不溶物时，不可使用。|3.在寒冷季节溶解本品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下，应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30-37℃，然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。|4.本品一旦溶解应尽快使用。|5.在治疗消耗性凝血疾病时，需注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代疗法才有效。|6.应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。|7.使用本品期间，应严密监测患者凝血指标和纤维蛋白原水平，并根据结果调整本品用量。|8.由于体外活性检测方法的局限性，不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同，在相互替换时需要注意用量的调整。|9.本品按标示量复溶后，含有不超过3％的盐酸精氨酸作为稳定剂，大剂量使用时可能存在代谢性酸中毒的风险，建议在使用前及使用期间进行电解质监测，根据结果调整剂量或停止使用本品。已存在代谢紊乱的患者应慎用本品。 |
| 【批准文号】: 国药准字S10970080 |
| 【生产企业】: 上海生物制品研究所有限责任公司(国产) |
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